Home / صفحه اصلی / #اداراوون #رادیکات

#اداراوون #رادیکات

#اداراوون #رادیکات

د

در پنجم می ماه سال 2017 سازمان غذا و دارو در آمریکا پس از 22 سال داروی دیگری با عنوان اداراوون (Edaravone) که با نام تجاری رادیکاوا (Radivaca) یا رادیکات (Radicut) عرضه می‌شود، معرفی و تأیید کرد. اداراوون همانند داروی ریلوتک سرعت بیماری را تا حدی کُند می‌کند. این دارو پیشتر در درمان سکته مغزی و بهبود علائم آن تجویز می‌شد.

این دارو تحت سه فاز آزمایشگاهی در ژاپن مورد مطالعه قرار گرفت که در آن 137 بیمار مبتلا به ALS، اداراوون یا دارونما دریافت کردند. افراد گروهی که دارو دریافت کردند کاهش نسبی را (33 درصد) در سرعت پیشرفت بیماری، نسبت به گروهی که دارونما دریافت کردند تجربه کردند. مشاهدات بالینی نشان می‌دهد که این دارو معمولاً روی افرادی که به تازگی مبتلا شدند و ریه عملکرد مناسبی دارند، موثر می‌باشد.

#مکانیزم #اداراوون

مکانیزم اثر این دارو به صورت کاهش استرس اکسیداتیو است؛ مشاهده شده که در بیماران ای.ال.اس استرس اکسیداتیو در سطح بالایی قرار دارد.

(استرس اکسیداتیو چیست؟ مطالعات انجام شده نشان داده است که سلامتی بستگی به تعادل بین رادیکال‌های آزاد و دفاع آنتی‌اکسیدانی دارد. استرس اکسیداتیو همان پیروزی رادیکال‌های آزاد بر دفاع آنتی‌اکسیدانی بدن است و به نوعی به حمله‌های بیولوژیک به ارگانیسم بدن تعبیر می‌شود. به بیان دیگر، استرس اکسیداتیو عدم تعادل بین رادیکال‌های آزاد و دفاع آنتی‌اکسیدانی تعریف می‌شود.)

#عوارض #اداراوون

اگرچه این دارو بعد از 22 سال به عنوان دومین دارو در کنترل پیشرفت بیماری ای.ال.اس تجویز شد، اما بسیاری از بیماران بعد از مصرف آن دچار مشکلات دیگری شدند. مهمترین عوارض دارو تأثیرات مخرب آن بر عمکرد کلیه و کبد می‌باشد بنابراین ضروری است بیمار قبل از استفاده و در حین استفاده به صورت ادواری با انجام آزمایش‌های مختلف وضعیت کبد و کلیه خود را تحت نظر گیرد. اندازه‌گیری GOT,GPT,BUN, Creatinin بسیار مهم و ضروری می‌باشد. همچنین برخی بیماران اختلالات تنفسی و اختلال در راه‌رفتن را گزارش نمودند؛ که البته در پژوهش‌ها و متون علمی جز عوارض این دارو ذکر نشده است.

#تهیه_اداراوون

از آنجا که این دارو به تازگی تأیید سازمان غذا و دارو آمریکا را دریافت کرده و در اروپا هم تأیید و تولید نمی‌شود و همچنین ژاپن با ایران مراوده دارویی ندارد، تنها راه دریافت آن از طریق کلینیک دکتر یوشینو (محققی که روی تأثیرات این دارو پژوهش می‌کند) است. برخی بیماران برای مصرف دارو ترجیح می‌دهند که به ژاپن سفر و در کلینیک بستری شوند که با توجه به دور بودن مسیر و خستگی زیاد برای بیمار این کار توصیه نمی‌شود. چنانچه شخصی را در ژاپن می‌شناسید و یا قصد سفر یک روزه به ژاپن دارید می‌توانید از طریق مکاتبه با دکتر یوشینو دارو را تهیه کنید. در ایران معمولاً بیماران ایمیلی به شرح فوق همراه با ارسال نوار عصب و عضله به آدرس

yoshino-iin@silk.ocen.ne.jp برای دکتر یوشینو ارسال میکنند: Dear Prof. Yoshino; This is اسم خودتانand I am writing on behalf of my ????? to know what I should do to get Radicut (edaravone) for my patient (نسبت فامیلی). First, accept my congratulation for FDA approve. My ???????“ اسم بیمار” is a ???-years old diagnosed with ALS and now it has been??? years that he fights ALS. .(تاریخچه بیمار و مشکلات جسمانی) Enclosed the Electromyography test (EMG) has been attached. Please let me know what I should do to buy edaravone? Looking forward to hearing from you soon. Yours, Name….

اهم اطلاعات لازم برای ارسال در متن فوق شامل معرفی فرد مکاتبه‌کننده، معرفی بیمار، شرایط سنی و جسمی، وضعیت بیماری ذکر شده است که بایستی با همراه با مدارک پزشکی مانند نوار عصب و عضله ارسال گردد. کارت دکتر یوشینو پس از ارسال ایمیل، دریافت پاسخ آن کمی زمانبر است. اگر پس از یک هفته پاسخی دریافت نشد یک ایمیل یادآوری ارسال کنید. پاسخ دریافتی معمولا به این شرح می‌باشد:

Thank you for asking edaravone treatment. It is my honor to help ALS patients with edaravone. Edaravone was approved for the treatment of ALS in June 2015 in Japan, and in May 2017 in USA. If you are considering edaravone treatment at my clinic, please read the followings. If your question is not included, please do not hesitate to ask me. Edaravone treatment at Yoshino Neurology Clinic 1. Efficacy Edaravone cannot cure the disease, but can make the progression of the disease slower approximately 30-40% compared to placebo, if the patient is in early stage (duration of the illness is within 2 years, does not require assistance for daily life, and %forced vital capacity is more than 80). On the other hand, efficacy is not proved for patients with advanced stage. 2. Safety Edaravone may cause renal failure if it is used under severe dehydration. Also edaravone sometimes cause elevation of liver enzymes. Patients are recommended to check liver enzymes and kidney parameters once a month. Edaravone may also cause mild skin eruption or headache. 3. Procedure In Cycle 1, 60mg (2 ampules) of edaravone dissolved with 200 ml of normal saline will be administered in one hour for 14 days followed by a 2-week drug-free period. In Cycle 2 and thereafter, edaravone will be administered for 10 days within a 14 day period, followed by a 2-week drug-free period. If you feel the disease is progressing worse during drug-free period, 14 days free period can be shorten 7 days or even few days. Drug free period is inserted because of safety consideration. When I started edaravone clinical trial for ALS in 2001, edaravone was said to be toxic to liver and kidney, so we decided to insert 14 days drug-free period in phase 2 trials and following trials. Now we know edaravone is safe drug. Under monitoring liver enzymes and kidney parameters at least once a month, 14 days drug free period can be shorten. 4. How long should the treatment be continued? In two phase 3 studies, most patients received 12 cycles, about one year. From my experience, if well responded patient stops edaravone treatment suddenly, the progression will start again. I therefore recommend to the patient if his or her progression of the disease becomes milder, better to continue the treatment. Patient can pick up several months edaravone supply together with the certification letter for Customs. Please check how much supply you can bring into your country. It is different among countries. 5. Cost and payment Two ampules with 60 mg of Radicut (brand name of edaravone produced by Tanabe-Mitsubishi pharmaceutical company) cost 10,230 yen. Two ampules of generic edaravone cost 4,060 yen. Edaravone was originally approved for the treatment of acute ischemic stroke in 2001 and the patent of Radicut for stroke was expired 10 years later and generic edaravone is available in Japan. Label for ALS treatment is only given for Radicut at this moment. The efficacy of generic edaravone for ALS should be the same with Radicut. If patient comes to my clinic and start edaravone treatment, it will cost about 300,000 yen including doctor’s examination, blood test for liver and kidney safety, and 6 cycles (128 ampules of edaravone) supply. Patient can pay by cash (Japanese yen) or by credit card except AMEX. 6. Accommodation My clinic is small and does not have accommodation. Please find some hotels at west side of Chiba or East side of Tokyo. Nearest hotel is either Matsudo Sendan-ya hotel (Tel +81-47-0711, English on-line reservation may be available) or Ichikawa ground hotel (Tel +81-47-324-1121). 7. Location and Access The address of the clinic is 3-3-16 Kohnodai, Ichikawa-city, Chiba 272-0827, locating in-between Narita and Haneda international airport. Take Keikyu line from Haneda airport, or Keisei line from Narita airport and get off at Yaghiri station. It will take about 60 minutes ride on bothe train. From Yaghiri station, it will take about 15 minutes’ walk to my clinic. Or you can use taxi from either airport to the clinic. 8. Language If patient cannot speak English, somebody who can speak English or Japanese must accompany with the patient. 9. If the patient’s health condition is not good to travel to Japan On behalf of the patient, family member or friend may come and pick up edaravone to the patient. Medical record is necessary in this situation. Please remind that the efficacy of edaravone is not demonstrated in the advanced stage. 10. Shipping edaravone Is not allowed to clinic. 11. If you decide to start edaravone treatment Please visit on Monday at around 11 AM or 3 PM with confirmation either by e-mail . 12. How long should the patient stay in Japan? I recommend completing the first cycle of the treatment for 14 days infusion except on Sundays. We can evaluate the safety of edaravone for the patient. If the patient is unable to stay in Japan for long term, please receive the treatment for at least 4 days, from Monday through Thursday. Before starting first cycle of edaravone on Monday, I will check liver enzymes and kidney parameters with blood. Edaravone will be administered from Monday to Thursday, and blood test will be done on Wednesday to make sure edaravone is safe for the patient. 13. In case emergent problem occurs Edaravone is safe drug but if some problem occurs, I will refer Kohnodai general hospital locating 10 minutes’ walk from my clinic. 14. Others Edaravone is administered intravenously with drip infusion, so please find doctor or nurse who can help edaravone infusion after going back to your country. If your peripheral vein is very difficult for drip infusion, you may receive port or PICC line.

خلاصه ترجمه قسمت‌های مهم متن فوق این دارو درمان نمی‌کند و صرفاً برای کسانی که به تازگی (کمتر از دوسال) مبتلا شده‌اند و هنوز برای ادامه حیات به کمک نیاز ندارند و 80 درصد بدنشان فعال است کارا می‌باشد؛ بدین صورت که 30 الی 40 درصد سرعت بیماری را کند می‌کند. تأثیر آن بر بیمارانی که در مراحل پیشرفته هستند اثبات نشده است. این دارو بر روی عملکرد کلیه و آنزیم‌های کبدی اثر منفی دارد، بر این اساس توصیه می‌شود پارامترهای کلیه و کبدی قبل مصرف و در حین مصرف کنترل گردد. همچنین عوارضی نظیر سردرد و مشکلات پوستی گزارش شده است. روش استفاده: در دوره اول 60 میلی گرم (2 آمپول) اداروان با 200 میلی لیتر سالین نرمال در یک ساعت به مدت 14 روز تجویز می شود. سپس دوره استراحت 14 روزه طی می‌شود. در دوره دوم، اداراوون به مدت 10 روز به صورت قبلی تزریق و سپس دوره استراحت 14 روزه طی می‌شود. اگر بیمار در دور دوم استراحت احساس خستگی یا پیشرفت بیماری کرد می‌تواند از روز هفتم استراحت تزریق را مجدد ادامه دهد. الگوی دیگر مصرف دارو به صورت 5 روز تزریق و 2 روز استراحت می‌باشد. مدت استفاده: معمولاً بیماران ای‌ال‌اس دارو را به مدت یکسال مصرف می‌کنند. اگرچه مشاهده شده پس از قطع مجدد بیماری با سیر طبیعی خود پیشرفت می‌کند. قیمت: قیمت دو عدد آمپول 60 میلی‌گرمی آمپول رادیکات که توسط شرکت داروسازی تانابه میتسوبیشی تولید می‌شود 5.115 ین می‌باشد و قیمت اداراوون ژنریک که در سال 2001 برای درمان سکته مغزی تأیید شد نیز 2.030 ین (البته در سال 2018 قیمت آن کاهش و هر آمپول به قیمت 700/1 ین رسیده است) می‌باشد که از نظر عملکرد تفاوت چندانی با هم ندارند. همچنین هزینه بستری در کلینیک و 300 هزار ین می باشد. نکته مهم: از پزشک بخواهید که لیست آزمایش‌های مربوطه حین مصرف دارو را برای شما ارسال کند. چنانچه هیچ واسطه‌ای برای دریافت دارو ندارید می‌توانید با آقای ساتوشی از همکاران دکتر یوشینو مکاتبه کنید. ایشان پس از دریافت پول دارو را برای شما پست می‌کند و از طریق گمرک با ارائه نامه می‌توانید دارو را ترخیص نمایید. نمونه لیست هزینه‌های اعلام شده ساتوشی کارت آقای ساتوشی روش مکاتبه با آقای ساتوشی: ابتدا ایمیلی به شرح ذیل به آدرس obarasatoshi@yahoo.co.jp ارسال فرمایید. Dear Mr. Satoshi This is اسم خودتانand I am writing on behalf of my ????? to know what I should do to get Radicut (edaravone) for my patient (نسبت فامیلی). First, accept my congratulation for FDA approve. My ???????“ اسم بیمار” is a ???-years old diagnosed with ALS and now it has been??? years that he fights ALS. .(تاریخچه بیمار و مشکلات جسمانی) Enclosed the Electromyography test (EMG) has been attached. Please let me know what I should do to buy edaravone? Looking forward to hearing from you soon. Yours, Name….

ایشان در پاسخ ضمن تأیید مدارک ممکن است چند سوال در مورد وضعیت بیمار یا حتی مشکلات کمرگی در ایران بپرسد. همچنین هزینه‌های ارسال را در ایمیل اطلاع می‌دهد. این هزینه‌ها شامل هزینه دارو، هزینه گواهی دکتر یوشینو، هزینه پست و هزینه دستمزد می‌باشد که در نهایت نیز مشخصات حساب بانکی‌شان را اعلام می‌کنند. با حواله پول به صورت ین از طریق صرافی معتبر و ارسال تصویر آن برای آقای ساتوشی ظرف مدت 4 الی 7 روز دارو برای مصرف سه ماه پست خواهد شد. از طریق کد رهگیری که آقای ساتوشی به شما ارسال می‌کند و مراجعه به سایت http://newtracking.post.ir/ می‌توانید وضعیت مرسوله خود را پیگیری کنید. در بهترین حالت دارو درب منزل تحویل می‌شود؛ اما ممکن است در کمرگ ترخیص نشود، بنابراین ضروری است با نسخه پزشک به قسمت مرسولات فرودگاه مراجعه و دارو را ترخیص نمایید که البته فرآیند آن بسیار مشکل و زمانبر است.

جمع‌بندی نهایی

• این دارو دارای تأیید سازمان غذا و دارو آمریکا می‌باشد، اگرچه در بسیاری از کشورها تأیید نشده است.

• مصرف این دارو باعث بهبود وضعیت بیمار و حتی توقف بیماری نخواهد شد و صرفاً سیر پیشرفت بیماری را کند خواهد کرد.

• همانند ریلوتک و حتی بسیاری داروهای دیگر نحوه عملکرد آن فرد به فرد متفاوت است و ممکن است در بیماری موثر و در شخص دیگر بی‌تأثیر باشد.

• تصمیم‌گیری در مورد تهیه دارو شخصی می‌باشد، اما بسیاری از پزشکان مطرح با توجه به هزینه بالا و عوارض احتمالی آن این دارو رو توصیه نمی‌کنند.

تهیه و تنظیم: آذرگل فهیم

بررسی کنید همچنین

معجزه ژاپنی

از انجا كه در مورد اين داروي ژاپني اطلاعات زيادي در منابع پزشكي وجود نداشت، من در كنگره نورولوژي اروپا كليه مطالب مربوط به بيماري هاي موتور نورون را بررسي كردم. هيج پوستر يا مقاله اي در اين مورد وجود ندارد. حال آنكه كشف درمان اي ال اس يا هر بيماري ديگري بسيار پرسر وصدا خواهد بود و كلي سخنراني اورال و پوستر به همراه خواهد داشت.

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *